Ablazione della Fibrillazione Atriale parossistica e persistente: esperienza iniziale, in un centro italiano ad alto volume, mediante tecnica non termica con elettroporazione.(PFA: Pulsed Field Ablation)

OBJECTIVES The objective of this study was to evaluate the safety, efficacy and feasibility of the new non-thermal ablative method with electroporation in pulmonary vein isolation (PVI) in patients with paroxysmal and persistent AF. BACKGROUND PFA is a non-thermal ablative modality that acts preferentially on myocardial tissue with minimal effect on surrounding tissue. In this clinical study, the initial clinical results of an Italian high-volume centre using PFA are presented. METHODS The study we performed was a prospective, non-randomised study, carried out in a single Italian centre with a high procedural volume. Patients with paroxysmal and persistent atrial fibrillation underwent PVI using the FARAWAVE catheter with the 2 basket and flower conformations. The endpoint was to evaluate the safety and efficacy of transcatheter ablation using PFA by assessing peri-procedural trends in biomarkers of inflammation and myocardial necrosis in patients undergoing PFA. RESULTS In the 100 patients enrolled, we observed: • The median procedural time observed is 75 (65-95) minutes and the median shag time is 20 (16-23) minutes; thus, the interventional approach is faster by exposing the patient to lower doses of anaesthetic and less radiation exposure. • The short- and medium-term effectiveness of the procedure is good with the maintenance of sinus rhythm; • The safety, linked to cardio-selectivity, allows the surgery to be performed without major complications; • Early recurrences were evidenced in only five patients. CONCLUSIONS The PFA system represents a new method to be applied in the treatment of paroxysmal and persistent AF in patients who meet the inclusion criteria and especially in the elderly patient. Therefore, electroporation could become the method of choice in ablative treatment.

OBIETTIVI Questo studio si è posto come obiettivo la valutazione della sicurezza, dell’efficacia e della fattibilità della nuova metodica ablativa non termica con elettroporazione nell'isolamento delle vene polmonari (PVI) nei pazienti con FA parossistica e persistente. BACKGROUND PFA è una modalità ablativa non termica in grado di agire preferenzialmente sul tessuto miocardico con un effetto minimo sui tessuti circostanti. In questo studio clinico vengono presentati i risultati clinici iniziali di un centro italiano ad alto volume che sfrutta il sistema PFA. METODI Lo studio da noi effettuato è di tipo prospettico, non randomizzato, effettuato in un singolo centro italiano ad alto volume procedurale. I pazienti con fibrillazione atriale parossistica e persistente sono stati sottoposti a PVI utilizzando il catetere FARAWAVE con le 2 conformazioni a basket e a flower. End point è rappresentato dalla valutazione della sicurezza e dell’efficacia dell’ablazione transcatetere mediante PFA valutare l’andamento peri-procedurali dei biomarcatori di infiammazione e di miocarido-necrosi nei pazienti sottoposti a PFA. RISULTATI Nei 100 pazienti arruolati abbiamo osservato: • Il tempo procedurale mediano osservato è di 75 (65-95) minuti e il tempo di scopia mediano è di 20 (16-23) minuti; quindi, l’approccio interventistico è più rapido esponendo il paziente a minori dosi di anestetico e minore esposizione alle radiazioni. • L’ efficacia della procedura a breve e medio termine è buona con il mantenimento del ritmo sinusale; • La sicurezza, legata alla cardio-selettività, permette di effettuare l’interventi senza complicanze maggiori; • Le recidive precoci sono state evidenziate solo in 5 pazienti. CONCLUSIONI Il sistema PFA rappresenta una nuova metodica da applicare nel trattamento della FA parossistica e persistente nei pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e soprattutto nel paziente anziano. Per cui l’elettroporazione potrebbe diventare la metodica di scelta nel trattamento ablativo.