Procedura di acquisizione di un PACS all'interno di un'azienda sanitaria locale.

The adoption of a Picture Archiving and Communication System (PACS) by Local Health Authorities (LHAs) in diagnostic imaging is a strategically pivotal decision. PACS, a specialized computer system, aims to revolutionize the management of diagnostic images and data, optimizing clinical processes and enhancing healthcare quality. This thesis scrutinizes the acquisition of a PACS for an LHA covering a population of around 300,000, focusing on technological, regulatory, and territorial requirements. The study delves into the complex regulatory landscape, addressing Medical Device Regulation (MDR) 745/2017 and the General Data Protection Regulation (GDPR) to ensure safety, efficacy, and data privacy. Legislative Decree 36/2023 is pivotal in guiding acquisition procedures, emphasizing transparency and efficient resource utilization. The territorial context, characterized by dispersed healthcare facilities, necessitates a thoughtful installation strategy ensuring seamless connectivity. Additionally, the analysis explores the feasibility of Cloud-based solutions, aligning with regulations set by the Agency for Digital Italy (AGID). The study meticulously evaluates storage calculation, RAID selection, and Storage Area Network (SAN) architecture, offering a strategic roadmap for on-premises or on-cloud decisions. Business Continuity and Disaster Recovery considerations are essential, providing clear procedures for safeguarding critical medical data. In conclusion, this thesis aims to guide the successful implementation of PACS, leveraging technology to enhance healthcare efficiency and diagnostic image management in the context of Local Health Authorities.

L'introduzione analizza l'importanza strategica dell'adozione di un Picture Archiving and Communication System (PACS) da parte delle Aziende Sanitarie Territoriali (AST) nel contesto della diagnostica per immagini. Il PACS, sistema informatico specializzato, mira a rivoluzionare la gestione e la condivisione di immagini diagnostiche, contribuendo all'ottimizzazione dei processi clinici e al miglioramento della qualità delle prestazioni sanitarie. La tesi si propone di esaminare dettagliatamente l'acquisizione di un PACS per un'AST che copre un bacino d'utenza di circa 300 mila abitanti, focalizzandosi su requisiti tecnologici, normativi e territoriali fondamentali. La regolamentazione MDR 745/2017 e il GDPR assumono un ruolo chiave, mentre la normativa sull'acquisizione di beni pubblici, come il Decreto Legislativo 36/2023, richiede il rispetto rigoroso delle procedure per garantire la trasparenza e l'efficienza nell'uso delle risorse pubbliche. L'analisi del contesto territoriale, la possibilità di adottare soluzioni basate su Cloud e l'attenzione alla sicurezza dei dati sono elementi critici nell'implementazione del PACS. L'analisi del calcolo dello storage, la scelta del RAID e l'architettura della SAN costituiscono aspetti fondamentali, mentre la decisione tra on-premises e on-cloud richiede una valutazione accurata. La tesi conclude delineando una roadmap strategica per l'implementazione di successo del PACS, sottolineando il ruolo chiave della tecnologia nell'innovazione e nell'efficienza della gestione delle immagini diagnostiche nell'ambito dell'assistenza sanitaria territoriale.