le problematiche bioetiche nella sperimentazione clinica

This thesis examines the challenges associated with clinical and preclinical trials, with a particular focus on the issue of female representation. Initially, a general overview of clinical trials is provided, exploring the Italian regulations that govern this field, with a specific emphasis on compliance with current laws and the bioethical issues that arise in each phase of the experimental process. The thesis then addresses the historical underrepresentation of women in clinical trials and reviews the improvements made in recent years to rectify this imbalance. Finally, concrete proposals are discussed to promote greater gender equity in clinical trials, highlighting the importance of considering biological differences between men and women to enhance the efficacy and safety of treatments

Questa tesi analizza le problematiche connesse alla sperimentazione clinica e preclinica, con un particolare focus sulla questione della rappresentanza femminile. In primo luogo, viene fornita una panoramica generale della sperimentazione clinica, esplorando le normative italiane che regolano tale ambito, con un’attenzione specifica al rispetto delle leggi vigenti e alle questioni bioetiche presenti in ciascuna fase del processo sperimentale. Successivamente, viene esaminata la storica sottorappresentazione delle donne nei trial clinici e vengono analizzati i miglioramenti apportati negli ultimi anni per correggere tale squilibrio. Vengono infine discusse proposte concrete per promuovere una maggiore equità di genere all'interno della sperimentazione clinica, evidenziando l’importanza di considerare le differenze biologiche tra uomini e donne al fine di ottimizzare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti.