Sviluppo di procedure di prova per la stesura del manuale utente di un dispositivo medico

Qualsiasi dispositivo necessita di un manuale utente ben progettato per consentire agli utilizzatori di comprendere il metodo più efficiente per montare, installare e utilizzare il dispositivo. In particolare, essi devono contenere informazioni riguardanti tecniche di gestione, caratterizzazione, norme di sicurezza e specifiche tecniche. Nel contesto dei dispositivi medici, questo assume un’importanza cruciale, perché un utilizzo non corretto può portare a dei rischi per la salute dei pazienti e misurazioni non affidabili. Questo lavoro si concentra sulla realizzazione di un manuale utente per il dispositivo WECG, un elettrocardiografo wireless, illustrando le diverse componenti della strumentazione, il suo corretto utilizzo ed una serie di avvertenze per evitare interferenze ed artefatti. Al fine di ottenere dei risultati i più accurati possibili e nessun danno permanente all’utente, al paziente o al dispositivo stesso. Ciò è stato possibile attraverso una conoscenza approfondita del dispositivo, ottenuta attraverso diversi test pratici in cui si è andati ad utilizzare lo strumento su dei soggetti volontari.