Sviluppo di procedure di prova per la stesura del manuale utente di un dispositivo medico.

Ogni dispositivo, per essere utilizzato in modo corretto ed efficace, necessita di un manuale utente chiaro e ben strutturato. Questo è particolarmente importante nel caso dei dispositivi medici, dove un uso improprio può compromettere sia la sicurezza del paziente sia l'affidabilità delle misurazioni. Un buon manuale deve includere indicazioni precise sul montaggio, l’installazione, l’utilizzo del dispositivo e contenere informazioni fondamentali come le norme di sicurezza, le specifiche tecniche e le modalità di gestione. In questo studio si è realizzato un manuale utente per il WECG, un elettrocardiografo wireless. Il lavoro si è concentrato sull’analisi delle componenti principali dello strumento, sul suo corretto utilizzo e sulla definizione di indicazioni e avvertenze utili a ridurre il rischio di interferenze e artefatti durante le misurazioni. Il tutto è stato possibile grazie a una conoscenza approfondita del dispositivo, acquisita attraverso test pratici condotti su soggetti volontari, che hanno permesso di verificare il funzionamento dello strumento e di raccogliere dati concreti per redigere un manuale accurato e affidabile.