Sviluppo di un modello operativo di OPAT (Outpatient Parenteral Antimicrobial Therapy) nell’AUSL Romagna: percorsi di cura e sostenibilità nell’ambito di Forlì-Cesena

Introduction: the aging of the population and the increasing prevalence of fragility and multimorbidity make it necessary to reorient health services towards models of proximity and continuity of care, in line with what is envisaged by DM 77/2022. The prolonged hospitalizations aimed at only the administration of antibiotic therapies parenterally represent a critical issue for the appropriateness and sustainability of care. In this context, Outpatient Parenteral Antimicrobial Therapy (OPAT) represents a model of extra-hospital management of complex infections in clinically stable patients. Objective: to evaluate the organizational feasibility of implementing an OPAT operating model in the Forlì-Cesena area of the AUSL of Romagna, using as reference the experience gained in the Rimini area. Materials and methods: the study was divided into sequential phases. Initially, a narrative review of the literature was conducted, aimed at describing the state of OPAT at national level and identifying the main factors hindering and facilitating the implementation of the model. Subsequently, a retrospective descriptive observational study was conducted on secondary data related to the OPAT trial of the Rimini area. The clinical-care data of 100 patients enrolled in the course between October 2023 and October 2024 were analyzed through descriptive statistics, taking into account sociodemographic, clinical-microbiological, care, process, management outcomes and clinical safety variables. Finally, based on the results of the Rimini benchmark and the characteristics of the local context, the operational protocol for the implementation of the OPAT model was designed within the framework of Forlì-Cesena (FO-CE). Results: in the cohort of Rimini, consisting of patients with a mean age of 62.5 years and an average Charlson Comorbidity Index of 3.4, the main infectious indications were urological and osteoarticular infections, totaling 66% of cases. Isolation of ESBL+ enterobacteria was detected in 42% of patients. Regarding clinical safety, no hospital readmissions related to adverse events during antibiotic therapy have been recorded; There was a return to hospital due to clinical decay and two cases of relapse were observed. From a management point of view, the program avoided a total of 1,318 days of hospital stay, with an estimated saving in direct costs of €474,546. The management and clinical safety outcomes for the Forlì-Cesena area have not been analyzed. in view of the recent implementation of the path. Conclusions: the results of the Rimini experience highlight a favorable clinical safety profile and a potential benefit in terms of hospital resource optimization and direct cost reduction. The experience also provided useful elements for the design and adaptation of the OPAT model to the context of Forlì-Cesena. This model can promote continuity of care between hospital and territory and enhance the role of nursing in the care and monitoring of patients undergoing antibiotic parenteral therapy in extra-hospital regime. It will be necessary a subsequent prospective monitoring of the FO-CE path to assess its safety, sustainability and effectiveness in the local context. Keywords: complex infections; Outpatient Parenteral Antimicrobial Therapy; continuity of care; bed days saved; clinical efficacy; patient safety.

Introduzione: l’invecchiamento della popolazione e la crescente prevalenza di fragilità e multimorbilità rendono necessario il riorientamento dei servizi sanitari verso modelli di prossimità e continuità assistenziale, in linea con quanto previsto dal DM 77/2022. Le ospedalizzazioni prolungate finalizzate alla sola somministrazione di terapie antibiotiche per via parenterale rappresentano una criticità per l’appropriatezza e la sostenibilità dell’assistenza. In tale contesto, l’Outpatient Parenteral Antimicrobial Therapy (OPAT) rappresenta un modello di gestione extra-ospedaliera delle infezioni complesse in pazienti clinicamente stabili. Obiettivo: valutare la fattibilità organizzativa dell’implementazione di un modello operativo OPAT nell’ambito territoriale di Forlì-Cesena dell’AUSL della Romagna, utilizzando come riferimento l’esperienza maturata nell’ambito di Rimini. Materiali e metodi: lo studio è stato articolato in fasi sequenziali. Inizialmente è stata condotta una revisione narrativa della letteratura, finalizzata a descrivere lo stato dell’arte dell’OPAT a livello nazionale e a individuare i principali fattori ostacolanti e facilitanti l’implementazione del modello. Successivamente è stato condotto uno studio osservazionale descrittivo retrospettivo su dati secondari relativi alla sperimentazione OPAT dell’ambito di Rimini. Sono stati analizzati mediante statistica descrittiva i dati clinico-assistenziali dei 100 pazienti arruolati nel percorso tra ottobre 2023 e ottobre 2024, considerando variabili sociodemografiche, clinico-microbiologiche, assistenziali, di processo e di outcome gestionale e di sicurezza clinica. Infine, sulla base dei risultati del benchmark di Rimini e delle caratteristiche del contesto locale, è stato progettato il protocollo operativo per l’implementazione del modello OPAT nell’ambito di Forlì-Cesena (FO-CE). Risultati: nella coorte di Rimini, costituita da pazienti con età media di 62,5 anni e Charlson Comorbidity Index medio pari a 3,4, le principali indicazioni infettivologiche sono risultate le infezioni urologiche e osteoarticolari, complessivamente pari al 66% dei casi. È stato rilevato l’isolamento di enterobatteri ESBL+ nel 42% dei pazienti. Per quanto riguarda la sicurezza clinica, non sono state registrate riammissioni ospedaliere correlate a eventi avversi durante la terapia antibiotica; si è verificato un rientro ospedaliero per decadimento clinico e sono stati osservati due casi di recidiva. Dal punto di vista gestionale, il percorso ha consentito di evitare complessivamente 1.318 giornate di degenza ospedaliera, con un risparmio dei costi diretti stimato in 474.546 €. Gli outcome gestionali e di sicurezza clinica relativi all’ambito di Forlì-Cesena non sono stati analizzati, in considerazione della recente implementazione del percorso. Conclusioni: i risultati dell’esperienza di Rimini evidenziano un profilo di sicurezza clinica favorevole e un potenziale beneficio in termini di ottimizzazione delle risorse ospedaliere e riduzione dei costi diretti. L’esperienza ha inoltre fornito elementi utili alla progettazione e all’adattamento del modello OPAT al contesto di Forlì-Cesena. Tale modello può favorire la continuità assistenziale tra ospedale e territorio e valorizzare il ruolo infermieristico nella presa in carico e nel monitoraggio dei pazienti sottoposti a terapia antibiotica parenterale in regime extra-ospedaliero. Sarà necessario un successivo monitoraggio prospettico del percorso FO-CE per valutarne sicurezza, sostenibilità ed efficacia nel contesto locale. Parole chiave: infezioni complesse; Outpatient Parenteral Antimicrobial Therapy; continuità assistenziale; bed days saved; efficacia clinica; sicurezza del paziente.